国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见 为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反馈”...
国家飞检组，奔赴17省严查大批医院7月30日，2024年国家医疗保障基金飞行检查陕西省启动会召开。会上现场确定了2024年国家医疗保障基金飞行检查西安市被检机构名单，3家机构分别为西安市第三医院、西安唐城医院、西安怡康医药连锁有限责任公司。不仅是山西，7月短短一个月内，国家医保飞行检查组便又触达至8个新省份。7月国家飞检进度7.24 河北2024年国家医保基金飞行检查河北省启动会在石家庄召开...
7月16日，国家药监局发布了两则修订药品说明书的公告，含丙酚替诺福韦和脾多肽注射液。涉及6个品种：5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）；脾多肽注射液5个含丙酚替诺福韦药品修订了【不良反应】项和【注意事项】项；脾多肽注射液修订了【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】...
7月8日至10日，国家药监局党组书记、局长李利在辽宁省大连市、沈阳市有关医药企业、地方药品监管部门调研药品监管工作，并走访考察沈阳药科大学。 李利指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。医药企业要始终把药品质量安全放在首位，严格落实主体责任，加强质量管理体系建设，不断提高药品质量水平。各级药品监管部门要多措并举巩固药品安全稳定良好态势，深入开展群...
关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质（详见附表）列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 本公告自2024年7月1日起施行。公安部 国家卫生健康委 国家药监局2024年...
从多名院长被查，到卫健、药监、医保等医药系统官员多人落马，最近一个月，医药反腐的话题颇受关注。有关专家指出，当前正在医改体制推进过程中，医药反腐将成为常态化，更加指向权力核心人物。 01多位医药系统官员落马 上周，广东省连续两任卫健委主任相继被查引起舆论关注。 4月26日上午，广东省纪委省监委披露，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查...
2024年一季度跨省异地就医直接结算运行基本平稳，跨省异地就医直接结算5128.01万人次，减少参保群众垫付421.67亿元，较2023年同期分别增长162.35%、41.91%。一、跨省联网定点医药机构覆盖面进一步扩大截至2024年一季度末，全国跨省联网定点医药机构达59.03万家，较2023年底增加4.00万家，增长7.25%。其中，住院跨省联网定点医疗机构8.27万家，较2023年底增...
《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下：一、申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库，由本企业人员自行运营管理。鼓励新开办药品批发企业整合现有资源，提升行业集中度...
2024第42届上海国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举办，本次展会将以全新模式和面貌为您呈现，展会以“高端医疗 创新智造”为主题，以引进高端医疗科技产品，助力加快医疗高端产品从国际化主导转为由中国创造的时代进程，推动产业升级、行业创新发展为己任。展会坚持走专业化的特色发展道路， 致力于为参展企业和医疗机构、经销商、代理商提供一个交流合作、共同发展的平台，着力推动医疗器械...
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得...
时光荏苒，转眼间，2023年即将结束。这一年，药品集中采购持续推进，在“带量采购”和“挂网准入” 作为集中采购的主要模式的背景下，今年国家又提出一系列新要求，地方落实中也有了新变化。针对带量采购，年初国家提出，扩大覆盖范围、优化采购规则、规范集采报量、鼓励联盟采购、强调配套举措等一系列要求。并明确到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，...
第七十八批参比制剂目录发布，56个品规！这5个品种国内未上市销售3月12日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十八批）国家药监局2024年3月11日此次公布的参比目录共纳入56个药物品规，其中新增28个品规，变更及增加持证商28个...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。 特此通告。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十八批）国家药监局 2024年3月11日 附件识别二维码即可查看附件：化学仿制药参...
2月29日，2024年国家药品抽检工作会顺利召开。会议全面总结近年来国家药品抽检取得成绩，深入分析当前面临形势，对2024年工作进行部署。国家药监局药品安全总监参加会议并讲话。 会议指出，全国每年抽检各类药品20多万批次，总合格率连续多年稳定在99%以上，我国药品质量持续保持较高水平，药品安全形势总体平稳可控，公众用药安全得到有力保障。 会议强调，作为药品上市后监...
2018-2023年，是医疗改革进入深水区实现真正突破的七年，以带量集采、医保准入谈判作为发力点，做好药品、耗材的价格治理，控制了由药耗比高居不下带来的医保支付费用的急剧上升的现象，为DRG/DIP的全面落地创造了条件。2024年，医药行业还有这些大事件将要发生——01基药目录调整按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年”，20...
近日，云南医保局官网发布通知，要飞检2023年医保基金使用和管理情况，必要时可追溯检查以前年度。
由国药励展主办的第87届全国药品交易会、中医药博览会、中国药店采购供应博览会将于2023年12月5-7日在中国进出口商品交易会展馆A区开展！……
想要秋季变白那可不能还用着夏天的美白方法了。美白方式也要换季啦，小编给你说说那八种可以助你秋季美白的食物吧!美白方...
在看书、阅读、使用电脑等近距离工作学习时，要注意持续时间不要过长，若常常因觉得眼睛干涩、酸痛、疲劳，这往往就是视疲劳症状。……
