国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见 为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反馈”...
党的二十届三中全会审议通过的《关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，对深化医药卫生体制改革提出新要求、作出新部署。深化医药卫生体制改革的目标和任务是什么？如何在改革中体现“实施健康优先发展战略”？怎样进一步提升人民群众看病就医获得感？记者采访了国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮。人民健康是社会主义现代化的重要标志问：深化医药卫生体制改革的目标和任务是什么？答：习近平总书记强调，人...
国家飞检组，奔赴17省严查大批医院7月30日，2024年国家医疗保障基金飞行检查陕西省启动会召开。会上现场确定了2024年国家医疗保障基金飞行检查西安市被检机构名单，3家机构分别为西安市第三医院、西安唐城医院、西安怡康医药连锁有限责任公司。不仅是山西，7月短短一个月内，国家医保飞行检查组便又触达至8个新省份。7月国家飞检进度7.24 河北2024年国家医保基金飞行检查河北省启动会在石家庄召开...
7月16日，国家药监局发布了两则修订药品说明书的公告，含丙酚替诺福韦和脾多肽注射液。涉及6个品种：5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）；脾多肽注射液5个含丙酚替诺福韦药品修订了【不良反应】项和【注意事项】项；脾多肽注射液修订了【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】...
7月8日至10日，国家药监局党组书记、局长李利在辽宁省大连市、沈阳市有关医药企业、地方药品监管部门调研药品监管工作，并走访考察沈阳药科大学。 李利指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。医药企业要始终把药品质量安全放在首位，严格落实主体责任，加强质量管理体系建设，不断提高药品质量水平。各级药品监管部门要多措并举巩固药品安全稳定良好态势，深入开展群...
4日杭州正式出梅，今年首个高温橙色预警也随之而来，杭州市部分地区最高温接近38℃。在酷暑之下，中暑风险也在增加，严重时甚至可致命。杭州市一医院急诊科副主任赵雪表示，重度中暑就是人们常说的热射病，要分外留意头痛、头晕、口渴、多汗、四肢无力等中暑先兆症状，第一时间让中暑者脱离热环境，转移到凉快通风处，必要时紧急送医。 这几日，杭州市一医院收治了一名患者，其因躯体障碍，在高温天下依旧穿着毛衣毛裤，...
关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质（详见附表）列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 本公告自2024年7月1日起施行。公安部 国家卫生健康委 国家药监局2024年...
据国家卫健委网站消息，为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求，国家卫健委会同有关部门在调查研究、广泛征求意见的基础上，研究制定了《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》（以下简称《通知》）。《通知》分为六个部分。（一）深化城市医院支援县级医院工作。各地结合三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”帮扶工作要求，充分利用...
记者30日从国家药监局获悉，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，儿童用药上市数量明显提升，进一步满足儿童患者临床急需。2024年1—5月，已有21个儿童用药获批上市，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。其中，以儿童用药理由纳入优先审评审批程序得以加快上市的品种7个，罕见病用药7个。2019年至今，共有271个儿童用药获批上市。下一步，国家药监局将继续把儿童用药作...
国家医保局近期公布，内蒙古、浙江、四川3个省份作为深化医疗服务价格改革试点省份开展试点。此前，江苏苏州、福建厦门、江西赣州等5个城市已经在试点改革。两年多来，试点城市按新机制平稳实施2轮调价，分别涉及1398项和5076项医疗服务价格。效果如何？患者和医生都有哪些切身感受？ 家住苏州的牛先生，平时工作繁忙。为了尽量不耽误工作，他选择到就近的星海医院进行体检。没想到一套流程下来，不仅节约了时间...
从多名院长被查，到卫健、药监、医保等医药系统官员多人落马，最近一个月，医药反腐的话题颇受关注。有关专家指出，当前正在医改体制推进过程中，医药反腐将成为常态化，更加指向权力核心人物。 01多位医药系统官员落马 上周，广东省连续两任卫健委主任相继被查引起舆论关注。 4月26日上午，广东省纪委省监委披露，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查...
2024年一季度跨省异地就医直接结算运行基本平稳，跨省异地就医直接结算5128.01万人次，减少参保群众垫付421.67亿元，较2023年同期分别增长162.35%、41.91%。一、跨省联网定点医药机构覆盖面进一步扩大截至2024年一季度末，全国跨省联网定点医药机构达59.03万家，较2023年底增加4.00万家，增长7.25%。其中，住院跨省联网定点医疗机构8.27万家，较2023年底增...
据国家医保局网站消息，国家组织药品联合采购办公室28日发布关于国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况的公告。公告称，2024年4月18日至19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，21家中选企业及时...
自4月1日起，全国各省份开始试点开展工伤保险跨省异地就医直接结算。当下新政将迎满月，试点情况如何？各地取得了哪些初步效果？在日前召开的人力资源社会保障部2024年一季度新闻发布会上，人社部工伤保险司司长郑玄波介绍，4月1日全国工伤保险异地就医直接结算系统上线，试点工作正式启动，工伤保险全国“一张网”、就医“一卡通”搭建完成。“目前，全国共确定试点城市131个，开通上线工伤医疗、工伤康复、辅助...
《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下：一、申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库，由本企业人员自行运营管理。鼓励新开办药品批发企业整合现有资源，提升行业集中度...
2024第42届上海国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举办，本次展会将以全新模式和面貌为您呈现，展会以“高端医疗 创新智造”为主题，以引进高端医疗科技产品，助力加快医疗高端产品从国际化主导转为由中国创造的时代进程，推动产业升级、行业创新发展为己任。展会坚持走专业化的特色发展道路， 致力于为参展企业和医疗机构、经销商、代理商提供一个交流合作、共同发展的平台，着力推动医疗器械...
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在11日举行的2024年上半年例行新闻发布会上介绍，国家医保药品目录品种范围实现全国基本统一，目录内西药和中成药由国家层面统一确定和管理，各地不作调整，支付范围全国统一。“这不仅体现了制度公平，也有利于异地就医直接结算等工作。”黄心宇说，药品目录是医保基金所支付费用的药品范围，目录内品种包括西药、中成药、中药饮片等。现行版国家医保药品目录中，共计有3088种...
谈及药品集中带量采购会否影响医药企业创新研发的积极性，中国国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长丁一磊11日在北京表示，开展药品集采后，医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而加速向创新转型。 据国家医保局当天举行的新闻发布会介绍，中国已经开展九批国家组织药品集采，有1600多个产品中选。药品集采推进几年来，医药行业内存在一种观点，认为集中采购降低了药价，导致药企盈利减少，影响其创新研发的积极性。...
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得...
